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藥品穩定性試驗箱-SHH-SD-2T系列--重慶康誠永生試驗設備有限公司 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 應用范圍：溫度范圍15~65℃ 濕度范圍15~95%R.H | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHH-SD-2T系列產(chǎn)品專(zhuān)用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩定性測試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長(cháng)期試驗中獲得的溫濕度條件和超長(cháng)的使用壽命。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標準中的長(cháng)期、加速、中間試驗。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產(chǎn)品特點(diǎn)： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
01多重數據記錄 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
進(jìn)口無(wú)紙記錄儀（選配） 獨立記錄和監測 標準USB及SD卡接口導出電子數據 通過(guò)專(zhuān)門(mén)軟件管理電子數據 符合FDA 21CFR Part 11 數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據；即使停電，數據也不會(huì )丟失 進(jìn)口觸摸屏控制器 控制器內部64M循環(huán)數據儲存，通過(guò)內置SD卡導出 包括：設定值，測量值，日期，真實(shí)時(shí)間 采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲10年數據 RS485接口 連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數據記錄 微型打印機紙質(zhì)記錄，打印頻率可調 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 02長(cháng)期穩定試驗環(huán)境模擬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 空氣調節方式：強制通風(fēng)內循環(huán)平衡調溫調濕 空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機系統 加熱方式：電加熱系統 加濕方法：電熱蒸氣加濕器 供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統；使用現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求 制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套輔助） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 03集中控制&遠程監控 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設備，最多可達30個(gè)儀表 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現異地遠程調試和監控功能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 04節能靜音智能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 低能耗設計，減少使用成本 靜音型設計，超低運行噪音 觸摸屏顯示，直觀(guān)精確，更易操作 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 05雙門(mén)設計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過(guò)玻璃內門(mén)觀(guān)察試料，可使試驗數據變化達到最小 外門(mén)配備鑰匙鎖，防止非授權人士接觸藥品，影響試驗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 06行業(yè)標準 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 滿(mǎn)足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求 制造執行標準（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 07安全保護 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 獨立工作室超溫保護 加濕系統斷水保護 制冷壓縮機過(guò)載保護 手機短信報警系統 斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話(huà)卡可管理多達15臺設備 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 技術(shù)參數： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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